고혈압약 발암물질 목록
안녕하세요. 슈바이처 프로젝트 짭디입니다.
저번 포스팅에서는 발사르탄이 무엇인지 그리고 이번 고혈압약 발암물질 논란은 어떤것인지 알아보았습니다.
이번 포스팅은 고혈압약 발암물질과 이번 논란에 대해서 식약청이 답변한 내용을 살펴보도록 하겠습니다.
고혈압약 발암물질으로 논란된 약 219개 목록
식약청에서 제지앙 화하이사가 만든 발사르탄 219개 조사가 들어갔습니다.
7월 7일부터 검사를 하였으나, 화하이사의 원료를 사용하지 않는 104개의 품목에 대해서는 판매중지 및 제조중지를 해제했습니다.
아래 표에 노란색으로 표시된 약은 판매중지 및 제조중지를 해제한 약으로 안전한 약이라고 보시면 되겠습니다.
나머지 화하이사의 원료 사용이 확인된 115개의 품목에 대해서는 판매 중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 계획이라고 합니다.
아래 표에서 하얀색으로 남은 약들은 판매중지 및 제조중지가 유지되고, 회수 절차가 진행될 약입니다.
식약처에서는 처방받은 병원 또는 의원의 상담을 거쳐서 약을 변경할 것을 당부하였습니다.
그리고 본인이 논란이 되는 약물이 해당되는지 잘 모르겠을 때에는 제품을 처방 받은 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 정확히 알 수 있습니다.
표를 첨부하겠으니 본인의 약을 확인 하신 후에 Ctrl + F 를 눌러서 해당되는지 확인을 해보시기를 바랍니다.
(2018.7.9. 16:00 기준)
|
연번 |
구분 |
제품명 |
업체명 |
비고 |
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1 |
제조 |
노바살탄정5/160mg |
일양바이오팜(주) |
판매중지 등 해제 |
|
2 |
제조 |
노바살탄정5/80mg |
일양바이오팜(주) |
〃 |
|
3 |
제조 |
노발탄정5/160밀리그램 |
(주)경보제약 |
〃 |
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4 |
제조 |
노발탄정5/80밀리그램 |
(주)경보제약 |
〃 |
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5 |
제조 |
뉴발탄정160mg(발사르탄) |
대한뉴팜(주) |
〃 |
|
6 |
제조 |
뉴발탄정80mg(발사르탄) |
대한뉴팜(주) |
〃 |
|
7 |
제조 |
뉴발탄플러스정 |
대한뉴팜(주) |
〃 |
|
8 |
제조 |
뉴젠포지정5/160밀리그램 |
(주)뉴젠팜 |
〃 |
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9 |
제조 |
뉴젠포지정5/80밀리그램 |
(주)뉴젠팜 |
〃 |
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10 |
제조 |
더블포지정10/160mg |
조아제약(주) |
〃 |
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11 |
제조 |
더블포지정5/160mg |
조아제약(주) |
〃 |
|
12 |
제조 |
더블포지정5/80mg |
조아제약(주) |
〃 |
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13 |
제조 |
듀얼다운정10/160밀리그램 |
일양약품(주) |
〃 |
|
14 |
제조 |
디로포지정5/160밀리그램 |
이연제약(주) |
〃 |
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15 |
제조 |
디로포지정5/80밀리그램 |
이연제약(주) |
〃 |
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16 |
제조 |
디사르정(발사르탄) |
(주)파마킹 |
〃 |
|
17 |
제조 |
디자르탄정(발사르탄) |
한국바이오켐제약(주) |
〃 |
|
18 |
제조 |
렉스파지큐정5/160밀리그램 |
영풍제약(주) |
〃 |
|
19 |
제조 |
렉스파지큐정5/80밀리그램 |
영풍제약(주) |
〃 |
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20 |
제조 |
로지스정10/160밀리그램 |
삼남제약(주) |
〃 |
|
21 |
제조 |
로지스정5/160밀리그램 |
삼남제약(주) |
〃 |
|
22 |
제조 |
메디로텐정5/160밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
〃 |
|
23 |
제조 |
메디로텐정5/80밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
〃 |
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24 |
제조 |
바르디핀정10/160밀리그램 |
우리들제약(주) |
〃 |
|
25 |
제조 |
바르디핀정5/160밀리그램 |
우리들제약(주) |
〃 |
|
26 |
제조 |
바르디핀정5/80밀리그램 |
우리들제약(주) |
〃 |
|
27 |
제조 |
바르사핀정10/160mg |
(주)파마킹 |
〃 |
|
28 |
제조 |
바르사핀정5/80mg |
(주)파마킹 |
〃 |
|
29 |
제조 |
발디핀정10/160밀리그램 |
경동제약(주) |
〃 |
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30 |
제조 |
발디핀정5/160밀리그램 |
경동제약(주) |
〃 |
|
31 |
제조 |
발디핀정5/80밀리그램 |
경동제약(주) |
〃 |
|
32 |
제조 |
발사오르정320밀리그램(발사르탄) |
한림제약(주) |
〃 |
|
33 |
제조 |
발사탄아이정80mg(발사르탄) |
(주)인트로바이오파마 |
〃 |
|
34 |
제조 |
발사핀정10/160밀리그램 |
(주)화이트생명과학 |
〃 |
|
35 |
제조 |
발사핀정5/160밀리그램 |
(주)화이트생명과학 |
〃 |
|
36 |
제조 |
발사핀정5/80밀리그램 |
(주)화이트생명과학 |
〃 |
|
37 |
제조 |
발살정(발사르탄) |
(주)아이월드제약 |
〃 |
|
38 |
제조 |
발타란정160밀리그램(발사르탄) |
코스맥스바이오(주) |
〃 |
|
39 |
제조 |
발타란정80밀리그램(발사르탄) |
코스맥스바이오(주) |
〃 |
|
40 |
제조 |
브이디핀정5/160mg |
위더스제약(주) |
〃 |
|
41 |
제조 |
브이디핀정5/80mg |
위더스제약(주) |
〃 |
|
42 |
제조 |
브이살탄정160밀리그램(발사르탄) |
제이에스제약(주) |
〃 |
|
43 |
제조 |
브이살탄정80밀리그램(발사르탄) |
제이에스제약(주) |
〃 |
|
44 |
제조 |
브이살탄플러스정 |
제이에스제약(주) |
〃 |
|
45 |
제조 |
씨르탄정160밀리그램(발사르탄) |
(주)씨트리 |
〃 |
|
46 |
제조 |
씨트포지정10/160밀리그램 |
(주)씨트리 |
〃 |
|
47 |
제조 |
씨트포지정5/160밀리그램 |
(주)씨트리 |
〃 |
|
48 |
제조 |
씨트포지정5/80밀리그램 |
(주)씨트리 |
〃 |
|
49 |
제조 |
아모르탄정10/160mg |
(주)씨엠지제약 |
〃 |
|
50 |
제조 |
아모르탄정5/160mg |
(주)씨엠지제약 |
〃 |
|
51 |
제조 |
아미포지정10/160밀리그램 |
아이큐어(주) |
〃 |
|
52 |
제조 |
아미포지정5/160밀리그램 |
아이큐어(주) |
〃 |
|
53 |
제조 |
아미포지정5/80밀리그램 |
아이큐어(주) |
〃 |
|
54 |
제조 |
암바르탄정10/160mg |
부광약품(주) |
〃 |
|
55 |
제조 |
암발탄정10/160밀리그램 |
진양제약(주) |
〃 |
|
56 |
제조 |
암발트정5/160밀리그램 |
동성제약(주) |
〃 |
|
57 |
제조 |
에이바스타정10/160밀리그램 |
크리스탈생명과학(주) |
〃 |
|
58 |
제조 |
에이바스타정5/160밀리그램 |
크리스탈생명과학(주) |
〃 |
|
59 |
제조 |
에이바스타정5/80밀리그램 |
크리스탈생명과학(주) |
〃 |
|
60 |
제조 |
에이포지정5/160밀리그램 |
(주)한국피엠지제약 |
〃 |
|
61 |
제조 |
엑스로핀정10/160밀리그램 |
(주)휴비스트제약 |
〃 |
|
62 |
제조 |
엑스로핀정5/160밀리그램 |
(주)휴비스트제약 |
〃 |
|
63 |
제조 |
엑스로핀정5/80밀리그램 |
(주)휴비스트제약 |
〃 |
|
64 |
제조 |
엑스포르테정10/160mg |
한국휴텍스제약(주) |
〃 |
|
65 |
제조 |
엑스포르테정5/160mg |
한국휴텍스제약(주) |
〃 |
|
66 |
제조 |
엑스포르테정5/80mg |
한국휴텍스제약(주) |
〃 |
|
67 |
제조 |
엑스포스정5/160밀리그램 |
익수제약(주) |
〃 |
|
68 |
제조 |
엑스포스정5/80밀리그램 |
익수제약(주) |
〃 |
|
69 |
제조 |
엑스핀탄정10/160밀리그램 |
영진약품(주) |
〃 |
|
70 |
제조 |
엑스핀탄정5/160밀리그램 |
영진약품(주) |
〃 |
|
71 |
제조 |
엑스핀탄정5/80밀리그램 |
영진약품(주) |
〃 |
|
72 |
제조 |
엑시비탄정5/160밀리그램 |
케이엠에스제약(주) |
〃 |
|
73 |
제조 |
엔피포지정5/160밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
〃 |
|
74 |
제조 |
유로포지정10/160밀리그램 |
메딕스제약(주) |
〃 |
|
75 |
제조 |
유로포지정5/160밀리그램 |
메딕스제약(주) |
〃 |
|
76 |
제조 |
유로포지정5/80밀리그램 |
메딕스제약(주) |
〃 |
|
77 |
제조 |
제이포지정10/160밀리그램 |
제일약품(주) |
〃 |
|
78 |
제조 |
제이포지정5/160밀리그램 |
제일약품(주) |
〃 |
|
79 |
제조 |
제이포지정5/80밀리그램 |
제일약품(주) |
〃 |
|
80 |
제조 |
카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 |
삼아제약(주) |
〃 |
|
81 |
제조 |
코발탄정160밀리그램(발사르탄) |
한국코러스(주) |
〃 |
|
82 |
제조 |
코발탄정80밀리그램(발사르탄) |
한국코러스(주) |
〃 |
|
83 |
제조 |
콤비포지정10/160밀리그램 |
코오롱제약(주) |
〃 |
|
84 |
제조 |
콤비포지정5/160밀리그램 |
코오롱제약(주) |
〃 |
|
85 |
제조 |
콤비포지정5/80밀리그램 |
코오롱제약(주) |
〃 |
|
86 |
제조 |
투윈포지정10/160밀리그램 |
투윈파마(주) |
〃 |
|
87 |
제조 |
투윈포지정5/160밀리그램 |
투윈파마(주) |
〃 |
|
88 |
제조 |
투윈포지정5/80밀리그램 |
투윈파마(주) |
〃 |
|
89 |
제조 |
투투포지정10/160밀리그램 |
한국코러스(주) |
〃 |
|
90 |
제조 |
투투포지정5/160밀리그램 |
한국코러스(주) |
〃 |
|
91 |
제조 |
투투포지정5/80밀리그램 |
한국코러스(주) |
〃 |
|
92 |
제조 |
엑스핀정5/160밀리그램 |
(주)이든파마 |
〃 |
|
93 |
제조 |
엑스브이정10/160밀리그램 |
광동제약(주) |
〃 |
|
94 |
제조 |
엑스브이정5/160밀리그램 |
광동제약(주) |
〃 |
|
95 |
제조 |
엑스브이정5/80밀리그램 |
광동제약(주) |
〃 |
|
96 |
제조 |
엠알포지정10/160밀리그램 |
미래제약(주) |
〃 |
|
97 |
제조 |
엠알포지정5/160밀리그램 |
미래제약(주) |
〃 |
|
98 |
제조 |
엑스폴정5/160mg |
성원애드콕제약(주) |
〃 |
|
99 |
제조 |
엑스폴정5/80mg |
성원애드콕제약(주) |
〃 |
|
100 |
제조 |
디오노바정10/160밀리그램 |
알보젠코리아(주) |
〃 |
|
101 |
제조 |
디오노바정5/160밀리그램 |
알보젠코리아(주) |
〃 |
|
102 |
제조 |
디오노바정5/80밀리그램 |
알보젠코리아(주) |
〃 |
|
103 |
제조 |
스타포지정10/160밀리그램 |
환인제약(주) |
〃 |
|
104 |
제조 |
스타포지정5/160밀리그램 |
환인제약(주) |
〃 |
|
105 |
제조 |
뉴젠포지정10/160밀리그램 |
(주)뉴젠팜 |
판매중지 및 제조중지 |
|
106 |
제조 |
동구발사르탄정80mg(발사르탄) |
(주)동구바이오제약 |
〃 |
|
107 |
제조 |
듀얼엑스정10/160mg |
(주)마더스제약 |
〃 |
|
108 |
제조 |
듀얼엑스정5/160mg |
(주)마더스제약 |
〃 |
|
109 |
제조 |
듀얼엑스정5/80mg |
(주)마더스제약 |
〃 |
|
110 |
제조 |
디로탄플러스정 |
이연제약(주) |
〃 |
|
111 |
제조 |
디르탄정160밀리그램(발사르탄) |
(주)셀트리온제약 |
〃 |
|
112 |
제조 |
디르탄정80밀리그램(발사르탄) |
(주)셀트리온제약 |
〃 |
|
113 |
제조 |
디스포지정10/160mg |
(주)다산제약 |
〃 |
|
114 |
제조 |
디스포지정5/160mg |
(주)다산제약 |
〃 |
|
115 |
제조 |
디스포지정5/80mg |
(주)다산제약 |
〃 |
|
116 |
제조 |
디오디핀정10/160밀리그램 |
알리코제약(주) |
〃 |
|
117 |
제조 |
디오디핀정5/160밀리그램 |
알리코제약(주) |
〃 |
|
118 |
제조 |
디오르반정160mg(발사르탄) |
알리코제약(주) |
〃 |
|
119 |
제조 |
디오르반정80mg(발사르탄) |
알리코제약(주) |
〃 |
|
120 |
제조 |
디오탄플러스정 |
진양제약(주) |
〃 |
|
121 |
제조 |
메가포지정10/160밀리그램 |
(주)한독 |
〃 |
|
122 |
제조 |
메가포지정5/160밀리그램 |
(주)한독 |
〃 |
|
123 |
제조 |
메가포지정5/80밀리그램 |
(주)한독 |
〃 |
|
124 |
제조 |
메디로텐정10/160밀리그램 |
(주)메디카코리아 |
〃 |
|
125 |
제조 |
바라탄정160밀리그램(발사르탄) |
하나제약(주) |
〃 |
|
126 |
제조 |
바라탄정80밀리그램(발사르탄) |
하나제약(주) |
〃 |
|
127 |
제조 |
바르사핀정5/160mg |
(주)파마킹 |
〃 |
|
128 |
제조 |
바오탄정160밀리그램(발사르탄) |
한국넬슨제약(주) |
〃 |
|
129 |
제조 |
바오탄정80밀리그램(발사르탄) |
한국넬슨제약(주) |
〃 |
|
130 |
제조 |
바오탄플러스정80/12.5밀리그램 |
한국넬슨제약(주) |
〃 |
|
131 |
제조 |
발사르반정160mg(발사르탄) |
한국휴텍스제약(주) |
〃 |
|
132 |
제조 |
발사르반정80mg(발사르탄) |
한국휴텍스제약(주) |
〃 |
|
133 |
제조 |
발사오르정160밀리그램(발사르탄) |
한림제약(주) |
〃 |
|
134 |
제조 |
발사오르정40밀리그램(발사르탄) |
한림제약(주) |
〃 |
|
135 |
제조 |
발사오르정80밀리그램(발사르탄) |
한림제약(주) |
〃 |
|
136 |
제조 |
발사오르플러스정160/12.5밀리그램 |
한림제약(주) |
〃 |
|
137 |
제조 |
발사오르플러스정80/12.5밀리그램 |
한림제약(주) |
〃 |
|
138 |
제조 |
발산정80밀리그램(발사르탄) |
유니메드제약(주) |
〃 |
|
139 |
제조 |
발살탄정80밀리그램(발사르탄) |
한올바이오파마(주) |
〃 |
|
140 |
제조 |
발탄플러스정80/12.5밀리그램 |
동광제약(주) |
〃 |
|
141 |
제조 |
베스포지정10/160밀리그램 |
초당약품공업(주) |
〃 |
|
142 |
제조 |
베스포지정5/160밀리그램 |
초당약품공업(주) |
〃 |
|
143 |
제조 |
베스포지정5/80밀리그램 |
초당약품공업(주) |
〃 |
|
144 |
제조 |
사디반정80밀리그램(발사르탄) |
아주약품(주) |
〃 |
|
145 |
제조 |
사르포지정5/160밀리그램 |
대우제약(주) |
〃 |
|
146 |
제조 |
사르포지정5/80밀리그램 |
대우제약(주) |
〃 |
|
147 |
제조 |
쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) |
신일제약(주) |
〃 |
|
148 |
제조 |
쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) |
신일제약(주) |
〃 |
|
149 |
제조 |
쎌렉탄플러스정 |
신일제약(주) |
〃 |
|
150 |
제조 |
씨르탄정80밀리그램(발사르탄) |
(주)씨트리 |
〃 |
|
151 |
제조 |
씨르탄플러스정 |
(주)씨트리 |
〃 |
|
152 |
제조 |
아모르탄정5/80mg |
(주)씨엠지제약 |
〃 |
|
153 |
제조 |
안지오반플러스정80/12.5mg |
(주)태준제약 |
〃 |
|
154 |
제조 |
암디사르정10/160mg |
건일제약(주) |
〃 |
|
155 |
제조 |
암디사르정5/160mg |
건일제약(주) |
〃 |
|
156 |
제조 |
암디사르정5/80mg |
건일제약(주) |
〃 |
|
157 |
제조 |
암바르탄정5/160mg |
부광약품(주) |
〃 |
|
158 |
제조 |
암바르탄정5/80mg |
부광약품(주) |
〃 |
|
159 |
제조 |
암발트정5/80밀리그램 |
동성제약(주) |
〃 |
|
160 |
제조 |
애니포지정10/160밀리그램 |
(주)종근당 |
〃 |
|
161 |
제조 |
애니포지정5/160밀리그램 |
(주)종근당 |
〃 |
|
162 |
제조 |
애니포지정5/80밀리그램 |
(주)종근당 |
〃 |
|
163 |
제조 |
에이포지정5/80밀리그램 |
(주)한국피엠지제약 |
〃 |
|
164 |
제조 |
엑스디핀정5/160밀리그램 |
한국프라임제약(주) |
〃 |
|
165 |
제조 |
엑스로빈정10/160mg |
(주)씨티씨바이오 |
〃 |
|
166 |
제조 |
엑스로빈정5/160mg |
(주)씨티씨바이오 |
〃 |
|
167 |
제조 |
엑스로빈정5/80mg |
(주)씨티씨바이오 |
〃 |
|
168 |
제조 |
엑스로탄정10/160밀리그램 |
(주)넥스팜코리아 |
〃 |
|
169 |
제조 |
엑스로탄정5/160밀리그램 |
(주)넥스팜코리아 |
〃 |
|
170 |
제조 |
엑스로탄정5/80밀리그램 |
(주)넥스팜코리아 |
〃 |
|
171 |
제조 |
엑스패럴정10mg/160mg |
에스케이케미칼(주) |
〃 |
|
172 |
제조 |
엑스패럴정5mg/160mg |
에스케이케미칼(주) |
〃 |
|
173 |
제조 |
엑스패럴정5mg/80mg |
에스케이케미칼(주) |
〃 |
|
174 |
제조 |
엑시비탄정5/80밀리그램 |
케이엠에스제약(주) |
〃 |
|
175 |
제조 |
엔피포지정5/80밀리그램 |
대한뉴팜(주) |
〃 |
|
176 |
제조 |
유유포지정10/160밀리그램 |
(주)유유제약 |
〃 |
|
177 |
제조 |
유유포지정5/160밀리그램 |
(주)유유제약 |
〃 |
|
178 |
제조 |
유유포지정5/80밀리그램 |
(주)유유제약 |
〃 |
|
179 |
제조 |
이텍스발사르탄정80mg |
(주)테라젠이텍스 |
〃 |
|
180 |
제조 |
제이텐션정5/160mg |
이니스트바이오제약(주) |
〃 |
|
181 |
제조 |
제이텐션정5/80mg |
이니스트바이오제약(주) |
〃 |
|
182 |
제조 |
카덴자정10/160mg |
삼익제약(주) |
〃 |
|
183 |
제조 |
카덴자정5/160mg |
삼익제약(주) |
〃 |
|
184 |
제조 |
카덴자정5/80mg |
삼익제약(주) |
〃 |
|
185 |
제조 |
카디포지정10/160mg |
신일제약(주) |
〃 |
|
186 |
제조 |
카디포지정5/160mg |
신일제약(주) |
〃 |
|
187 |
제조 |
카디포지정5/80mg |
신일제약(주) |
〃 |
|
188 |
제조 |
코넥스정10/160mg |
(주)바이넥스 |
〃 |
|
189 |
제조 |
코넥스정5/160mg |
(주)바이넥스 |
〃 |
|
190 |
제조 |
코넥스정5/80mg |
(주)바이넥스 |
〃 |
|
191 |
제조 |
코디르탄정80/12.5밀리그램 |
(주)셀트리온제약 |
〃 |
|
192 |
제조 |
코디사르정80/12.5mg |
(주)파마킹 |
〃 |
|
193 |
제조 |
코발사르정 |
국제약품(주) |
〃 |
|
194 |
제조 |
하이포지정10/160밀리그램 |
한국콜마(주) |
〃 |
|
195 |
제조 |
하이포지정5/160밀리그램 |
한국콜마(주) |
〃 |
|
196 |
제조 |
하이포지정5/80밀리그램 |
한국콜마(주) |
〃 |
|
197 |
제조 |
히포텐정 |
(주)동구바이오제약 |
〃 |
|
198 |
제조 |
오스코반플러스정160/12.5밀리그램 |
(주)오스코리아제약 |
〃 |
|
199 |
제조 |
오스코반플러스정80/12.5밀리그램 |
(주)오스코리아제약 |
〃 |
|
200 |
제조 |
오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) |
(주)오스코리아제약 |
〃 |
|
201 |
제조 |
오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) |
(주)오스코리아제약 |
〃 |
|
202 |
제조 |
엑스핀정5/80밀리그램 |
(주)이든파마 |
〃 |
|
203 |
제조 |
발사탄플러스정80/12.5밀리그램 |
(주)일화 |
〃 |
|
204 |
제조 |
글로포지정10/160밀리그램 |
(주)한국글로벌제약 |
〃 |
|
205 |
제조 |
브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 |
광동제약(주) |
〃 |
|
206 |
제조 |
발데리드정160mg(발사르탄) |
구주제약(주) |
〃 |
|
207 |
제조 |
발데리드정80mg(발사르탄) |
구주제약(주) |
〃 |
|
208 |
제조 |
씨알비정10/160mg |
구주제약(주) |
〃 |
|
209 |
제조 |
씨알비정5/160mg |
구주제약(주) |
〃 |
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210 |
제조 |
씨알비정5/80mg |
구주제약(주) |
〃 |
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211 |
제조 |
엠알포지정5/80밀리그램 |
미래제약(주) |
〃 |
|
212 |
제조 |
뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) |
오스틴제약(주) |
〃 |
|
213 |
제조 |
디텐션정80밀리그램(발사르탄) |
일성신약(주) |
〃 |
|
214 |
제조 |
엑스디텐션정10/160mg |
일성신약(주) |
〃 |
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215 |
제조 |
엑스디텐션정5/160mg |
일성신약(주) |
〃 |
|
216 |
제조 |
엑스디텐션정5/80mg |
일성신약(주) |
〃 |
|
217 |
제조 |
유니포지정5/160밀리그램 |
한국유니온제약(주) |
〃 |
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218 |
제조 |
유니포지정5/80밀리그램 |
한국유니온제약(주) |
〃 |
|
219 |
제조 |
스타포지정5/80밀리그램 |
환인제약(주) |
〃 |
식약처에서 발표한 Q&A
Q1. 유럽 의약품청이 중국 제조소의 원료가 포함된 의약품에 대해 회수 조치를 한 이유는?
중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료 의약품에 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 포함된 것으로 알려져 있어 사전 예방적 차원에서 회수 조치를 한 것입니다.
Q2. 오늘(7.9) 일부 품목에 대해 판매중지 조치를 해제한 사유는?
지난 7월 7일 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료 의약품이 사용되었을 가능성이 있어 판매 중지 조치된 82개사 219개 품목에 대해, 실제로 해당 원료를 사용한 것이 맞는지 확인하는 현장 조사를 실시하였습니다.
그 결과 104개 품목은 문제 원료를 사용하지 않은 것으로 확인되어 판매 중지 조치를 해제하였습니다(7.9. 16시 기준).
나머지 115개 제품은 판매 중지가 유지됩니다. 다만 판매 중지 대상 의약품을 복용하는 경우라도 임의로 복용을 중단하면 더 위험할 수 있으므로 먼저 의사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.
Q3. 판매 중지 유지 품목과 해제 품목은 어떻게 확인할 수 있나?
해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 확인하시면 더욱 정확하게 알 수 있습니다.
잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’ 검색을 통해 확인할 수 있습니다.
또한, 식약처 홈페이지 (www.mfds.go.kr), 이지드럭 (ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그 (blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북 (www.facebook.com/ mfds)에서도 확인 가능합니다.
Q4. 병원이나 약국에서 판매 중지 품목이 처방․조제되지 않도록 적절히 조치되고 있나?
품목의 판매 중지 및 해제 정보는 확정 되는대로 의약품처방조제지원시스템(DUR)을 통해 병원 및 약국에 제공되어 부적절한 처방·조제가 차단되도록 하고 있습니다.
Q5. 해당 중국 제조소 원료를 사용한 품목에 대해 어떻게 조치할 것인지?
문제가 된 원료를 사용한 의약품은 신속하게 회수될 수 있도록 조치하였습니다.
아울러 해당 원료의약품에 대한 수거를 진행하였고, 불순물 포함 여부 및 그 함량, 불순물이 포함된 원인, 인체에 미치는 영향 등을 다각적으로 수집하고 분석하고 있습니다.
유럽 등 제외국과도 공조할 예정이며, 조사 결과가 나오면 알려 드리겠습니다.
Q6. N-니트로소디메틸아민(NDMA) 무엇인지?
N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류되어 있으며, 일상 생활 중 공기, 물, 음식물을 접하는 경우에도 소량의 NDMA에 노출될 수 있다고 알려져 있습니다.
관련 내용을 확인할 수 있는 식약처 홈페이지는?
http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&seq=42752
위의 홈페이지에 가셔서 관련 내용을 확인하시기를 바랍니다.
이상 고혈압약 발암물질 목록과 식약처가 이번 고혈압약 발암물질 논란에 어떻게 대처하고 있는지, 식약처 홈페이지 Q&A에 대해서 알아보았습니다.
Reference-http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&seq=42752